同写意医疗器械俱乐部成立！王宝亭、William Sutton担任顾问
部分同写意医疗器械俱乐部成员合影
2021年7月12日，在苏州国际博览中心举行的第三届全球生物医药前沿技术大会上，近20余位学术界和产业界的领军人物出席“创新医疗器械论坛”。会上，同写意医疗器械俱乐部宣布正式成立。
13位在此领域卓有建树的研发专家、临床专家、法规专家成为首届同写意医疗器械俱乐部理事会理事。王宝亭、William Sutton 被推举为俱乐部顾问，孟坚、李强被推举为副理事长。
●同写意医疗器械俱乐部●
俱乐部成员
顾问
王宝亭
中国药品监督管理研究会副会长，国家食品药品监督管理局医疗器械监管司司长
现任中国药品监督管理研究会副会长。此前曾先后担任，山东肥城矿务局中心医院党委书记，山东省卫生厅副厅长，国家食品药品监督管理局国家食品安全监察专员，国家食品药品监督管理局医疗器械监管司司长，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司巡视员。2008年至2011年曾兼任亚洲医疗器械法规协调组织主席。主编中国医疗器械蓝皮书——《中国医疗器械行业发展报告》2017版，2018版，2019版，2020版。
William Sutton
美国食品药品管理局驻华办公室原助理主任，广州九泰药械技术有限公司高级顾问
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萨顿先生（Mr William Bill Sutton），现任广州九泰药械高级顾问，1983年开始在美国FDA工作，曾担任FDA的设备与放射卫生中心（CDRH）、设备评估办公室(ODE)和通信和教育办公室(OCE)副主任，和FDA第三方认可委员会(TPRB)的主席，该委员会管理510(k)审查的认可人员。自2016年7月起一直担任 FDA全球政策与战略办公室的中国区助理主任以及医疗器械国际项目和政策分析师，直至2020年9月退休。在超过25年的时间里，他向全世界的医疗器械社区介绍美国联邦的医疗器械法规和政策。
副理事长
李强
广州九泰药械技术有限公司总经理
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现任广州九泰药械技术有限公司总经理。
曾任DIA（ACC）顾问委员会委员；
现任：
美国格理集团高级顾问，
澳大利亚ACHA高级顾问，
中国研究型医院学会医工结合与健康产业融合分会常务副会长兼秘书长，
中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会委员，
中国技术创业协会生物医药园区发展联盟器械监管专业研究院特聘研究员，
《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2017-2021）》副主编，
发表论文及课题：
以第一作者发表医学相关论文三十余篇，
出版医学专著一部，参加编写医学著作六部，
以第一负责人的身份完成省科技课题六项。
孟坚
迈迪顶峰董事长
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孟坚，北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司总裁（CEO）。中国心血管疾病介入治疗新时代的助力者，曾于九十年代率先将冠脉和先心病介入技术、产品引入中国。
目前担任致公党中央海外联络委员会副主任；中国指挥与控制学会医工结合专业委员会副主任；国际微创心胸外科学会(ISMICS)资格审核委员会委员；国家心血管病专家委员会微创外科专业委员会第一届委员会委员；北京大学医学部产业管理委员会委员；中国医学装备协会（POCT）专业委员会专家。
2005年在顺义国家保税区成立北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司。围绕先天性心脏病、心律失常（房颤）、瓣膜病、心衰，开发出系列创新医疗产品，其中11个产品取得国药监局注册证，5个产品取得欧洲CE注册证。
理事
李卫
国家心血管病中心医学研究统计中心
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法国里昂一大生物统计学博士
香港中文大学公卫学院客座教授
中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会主任委员
中华医学会心血管病分会信息化学组副组长
中国医药教育协会医药统计专业委员会常委
国家药品监督管理局药物及医疗器械审评专家
国家科技部、国家卫健委临床研究审评专家
中国临床试验数据管理学组及统计学组成员
国际临床试验生物统计学组成员
主编或主译临床试验统计方法学论著3部
在临床研究设计及评价方面具有丰富经验
王云兵
国家新材料中心、国家局科学监管中心负责人
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王云兵，国家生物医学材料工程技术研究中心主任、四川大学生物医学工程学院学术院长、中国生物材料学会副理事长，国家有突出贡献中青年专家，国家生物材料及医疗器械领域多个战略发展规划与咨询报告责任专家，中国生物医学工程学会医疗器械咨询工作委员会副主任委员、科技部生物材料国际交流合作基地主任、国家产业基础专家委员会生物材料领域负责人。
已申报国内外专利近500项,发表论文近200篇。长期从事生物医学材料及医疗器械的应用前沿及转化研究，开发了连续性血糖监测仪和全降解血管支架、全降解心脏封堵器等多个全球首创产品，以及微创介入心脏瓣膜、柔性电子器械、疾病早筛液体活检等创新医疗器械产品。
张苏华
上海理工—上海交大医学院医工交叉创新研究院副院长
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长期从事肾脏病学临床与基础研究工作，长期参与医疗卫生政策和医疗卫生服务体系多项政策研究。曾获国家教育部留学基金委全额资助和瑞士政府国家奖学金，在瑞士苏黎世大学附属医院肾脏病科和苏黎世大学生理研究所担任助理研究员。发表中英文论著十余篇，以项目负责人身份承担国家自然科学基金《线粒体功能变化在无机汞诱导肾小球足细胞损伤中的机制研究》、上海市教委优青科研基金和苏州市科技局科技示范工程项目《基于慢性肾脏病早筛查为基础的区域分级诊疗工作探索实践》和《基于“互联网+医疗”技术创新为基础的尿毒症先进救治模式应用与示范》以及承担国家卫生健康委《卫生计生专业技术人员岗位胜任力研究》项目和《适合中国国情的现代医院管理制度系列研究》等项目。耿鸿武
清华大学老科协医疗健康研究中心执行副主任，九州通医药集团营销总顾问（原业务总裁），《医疗器械蓝皮书》主编
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清华大学老科协医疗健康研究中心执行副主任，九州通医药集团营销总顾问（原业务总裁），中国药招联盟发起人，清华北大等EMBA特约讲师，北大医学院继教《医药渠道管理》主讲老师，广州国际康复论坛2017国际学术委员会特聘专家，中药协会药物经济委员会委员。
社科院《医疗器械蓝皮书》《输血服务蓝皮书》主编。
专著有《渠道管理就这么简单》.《新电商：做剩下的3%》。
主编《中国输血行业发展报告（2016-2021）》共六册，《中国医疗器械行业发展报告（2017-2021）》共五册，《中国医疗器械行业数据报告（2019）》一册。
从2001年开始跟踪和参与了中国各地医药和器械招标，创立的《医药（械）企业挂网招标内控系统》、《挂网招标预警系统》等销售工具在业界的广泛应用。
夏 涵
予果生物科技（北京）有限公司董事长
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复旦大学本科，欧洲知名病理实验室成员，师从皇家科学院院士 Ulf Landegren获取硕士学位，西安交通大学控制学与工程博士，中国医药生物技术协会生物诊断技术分会第三届委员常务委员，入选省级人才计划和地方领军人物。
曾嬴得欧洲创业大赛 Venture Cup、在瑞典申请融合性蛋白人造血管PCT专利；历任诺和诺德总裁执行助理、大区销售经理、高级市场经理。多年医药行业经验精通二代测序基因检测。2017年创立予果生物，拥有自主知识产权53项，包括发明专利9项、实用新型2项、PCT国际授权2项、计算机软件著作40项，曾在国际顶级期刊 Nature、 Nature communications、PNAS各发表文章1篇。公司参与的《基于组学特征谱的脑(膜)炎病因分型诊断研究》“十三五”国家重点研发专项评估圆满通过。
朱世杰
上海成运医疗器械股份有限公司董事长
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朱世杰先生，男，43岁，理学博士学位。目前担任北京术客高鑫科技有限公司董事长。上海成运医疗器械股份有限公司董事长。广州钰维股权投资合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人委派代表。朱世杰先生多年来专注于医疗器械行业， 对外科、分子诊断以及医疗信息化相关领域有丰富投资实践和独到见解。他还兼任中国医学装备协会超声分会委员、国家发改委国际合作中心国际先进医疗技术转移转化示范工作组副组长等。2015年，主持国家发改委十三五生物产业规划重点研究课题。主导成立了中钰医疗器械产业并购基金、中钰维力医疗器械产业并购基金、中钰湖北长江精准医疗产业投资基金等。庄秀丽
长春圣博玛总经理
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庄秀丽 中科院长春应用化学研究所研究员、博士生导师。长春圣博玛生物材料有限公司董事、总经理。
先后获得中国科学院长春应用化学研究所高分子化学硕士学位，日本早稻田大学高分子化学博士学位。
目前主要从事医用生物可降解高分子材料的研究与技术转化工作。
截至目前，在国内外学术期刊上合作发表学术论文100余篇，以第一发明人申请并已授权中国发明专利14项。先后承担科技部863项目、科技部国际合作项目、国家自然科学基金、创新基金以及省、市地方项目二十余项。开发建成我国首条多品种医用聚乳酸规模化生产线并通过ISO13485体系认证。利用医用可吸收高分子材料设计开发了20余种体内可吸收医疗器械，多项获得国家药监局III医疗器械注册证并投入临床应用。
严垒
宁波市兰隆光电科技有限公司
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严垒，出生于1972年，计算机工程硕士学位，毕业于美国亚利桑那州立大学。学成后于2004年上海万人人才引进回国创业。
2008年成立宁波中骏国际贸易有限公司并担任法人代表，任职董事长；涉足国际贸易领域，主要致力于中东市场，此期间完成中东国家公司30万吨卷板贸易及中东国家石油公司1.8亿欧元的油船交易，在宁波树立了良好的口碑。
2018年经过对国内外齿科医疗相关产业的研究后成立了宁波市兰隆光电科技有限公司，担任法人代表，任职董事会主席，主攻方面向齿科医疗器械的研发及销售转型。至今，产品经过精密的研发及试验，已向欧洲及东南亚出口，产品效果反馈良好。现产品向量化型生产发展并在国内申请医疗器械注册认证。
李忠
上海逸思医疗法规事务总监
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2020年6月加入上海逸思医疗，负责逸思医疗集团全球法规事务。逸思医疗创立于2011年，专注于高端肿瘤微创外科手术器械产品的研发和生产。
在加入逸思医疗之前，在GE医疗、蔡司医疗、西门子医疗工作。
在GE医疗，负责本土研发的超声产品的全球注册，并确保产品符合全球法规的准入要求；
在蔡司医疗，负责本土研发的手术显微镜产品的全球注册；
在西门子医疗，负责本土研发的CT产品的全球注册；
长期在外企的研发团队工作，熟悉产品设计开发以及验证测试流程，并将法规事务工作贯穿于产品的全生命周期，从产品早期的法规设计输入，到产品上市前注册，与各国药监机构的沟通，以及上市后的追踪。
同写意论坛由程增江博士于2004年发起成立。17年来，同写意成功举办大型会议活动百余期，足迹遍及祖国大江南北，并迈向了国际。活动主题涵盖医药技术创新发展方方面面。
领航中国新药，赋能创新发展。在医药界，“同写意”致力于成为众多新药英才的精神家园和重要的价值分享平台，以及中国新药思想的重要发源地。深厚的专家资源使同写意成为中国医药创新发展的一大智库。
2011年，同写意汇聚研发创新领军人物成立“新药英才俱乐部”，随后10年来针对不同专业领域分别成立了“新药临床研发俱乐部”，“抗体英才俱乐部”，“细胞基因治疗俱乐部”，“国际药政法规专家委员会”，“BD俱乐部”，“制药工程俱乐部“，“中国制药化学反应和工艺专家委员会”“同写意药学院”等专家委员会组织。
一直以来，同写意不断探索新药研发的科学规律和商业模式，推动中国医药产业的健康发展。截止目前，已拥有生物医药领军企业会员机构近200家。