查看原文
其他

【龛护细胞,硬核智造】华龛生物2023重磅新品发布

同写意
2024-09-08


8月26日,由中国医药生物技术协会再生医学专业委员会、同写意新药英才俱乐部主办,北京华龛生物科技有限公司协办,以细胞智药,未来疗法为主题的“2023首届(北京)细胞制药产业发展大会盛大开幕。不仅有多位院士及顶尖专家学者,为大家带来前沿技术精彩分享,更有技术转化落地成果为产业发展助力——由华龛生物联合创始人、CTO鄢晓君博士,为大家带来龛护细胞、硬核智造2023新品发布会


点击视频,揭开重磅新品神秘面纱


近年来,细胞与基因疗法(CGT)发展已进入高速赛道,行业扩产增能的需求迫在眉睫。这样的关键时刻,选择安全易用的试剂耗材以及性能优越的设备,将极大影响细胞制剂的研发申报进程与生产效率。


而华龛生物成立五年来,赋能CGT产业的步履从未停歇,准确定位产业需求,通过技术落地转化,建设成3D细胞智造平台,实现封闭式、自动化、规模化的大规模细胞生产制备。在保证细胞药物质量的同时,大幅提高产能,充分满足产业发展需求,助力生物制药企业实现弯道超车。此次华龛生物推出的重磅新品,更将成为推动产业发展的强有力支持。






重磅新品






0
3D RecomTrix™微载体-CW系列


华龛生物3D微载体,因“龛护细胞”而被大家熟知。除了3D TableTrix® 明胶微载体W系列、V系列和G系列外,此次更推出了全新3D  RecomTrix™重组胶原微载体CW系列,通过定制化微载体,满足不同细胞培养需求!


产品特性:



非动物源,无外源成分引入



无菌包装,遇水即散,无需预处理



弹性多孔结构,孔径范围30-50μm,孔隙率>90%



特异性降解技术,可温和收获细胞

适用于多种贴壁细胞(尤其是间充质MSC,成纤维细胞)

(文末可申请该产品试用。)













02 
3D FloTrix® vivaFILL细胞灌装系统


在龛护细胞后,我们如何硬核智造?面对采用冻存管的生产需求,我们特开发出vivaPACK的姐妹产品——3D FloTrix® vivaFILL细胞灌装系统。有效应对制剂分装环节因的分装量较大、批次间质控难、成本较高等风险,提高了细胞产品的准确性、一致性、稳定性和可重复性,满足企业细胞制剂生产过程中的质控要求。


产品特性:



高效易用,可在一小时内自动化灌装1000支细胞制剂



精细分装,分装体积精度误差≤±0.1mL



兼容性高,可灵活适配多品牌2mL、5mL规格冻存管



配置灵活,结构紧凑,可轻松安装至生物安全柜内

符合21CFR PART 11法规以及GAMP 5指南要求,数据完整可追溯











03 
3D FloTrix® megaSPIN一次性生物反应器系统


百亿量级已经实现,千亿量级还会远吗?3D FloTrix® megaSPIN将成为华龛生物打响千亿量级细胞智造的第一弹!作为华龛生物最新研发的mega系列首位成员,这款产品具有顶尖一次性技术水平,搭载着自主研发控制软件ESPO™,可保障培养工艺稳定放大。


ESPOE代表Efficacy——高效的传动、传热、传质的系统设计,强化培养;


S代表Safety,一次性全封闭培养增强无菌保证,减少交叉污染;


P代表Precision,精密监控,对关键培养参数严密监测和精准控制;


O代表Operability,可柔性操作,快速部署,实现高频大规模生产。


产品特性:



精确执行,严密传动、传热、通气系统设计,保证放大一致性,强化培养解决方案



安全稳定,一次性全封闭系统增强无菌保证,减少交叉污染风险



精准控制,对关键培养参数进行严密监控、精准控制、智能预警



柔性操作,可快速部署,实施高频大规模生产,缩短药物上市周期

符合21CFR PART 11法规以及GAMP 5指南要求,数据完成可追溯














向星辰大海进发














历经5年沉淀发展,百亿量级细胞智造已然实现,但华龛生物不会止步于此,我们将以华龛速度持续突破千亿细胞制造技术,攀上下一个高峰!我们坚信细胞与基因治疗充满未知的潜能,将如同璀璨星辰,为人类健康带来更多希望。


欢迎扫描二维码申请试用

扫描二维码

关注华龛生物公众号

了解更多新产品资讯







直击发布会现场








继续滑动看下一个
同写意
向上滑动看下一个

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存