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那些最基本的研究设计之队列研究

2016-09-29 大仙儿 张耀文 医咖会

在上期介绍的“减肥手术对青少年肥胖的研究(Teen-LABS研究)”中,研究者采用的是队列研究设计。


那么,什么是队列研究呢?


首先介绍一下什么是队列(Cohort)。“队列”原意是指古罗马军团中的一个分队,流行病学家加以借用,表示一个特定的研究人群。


 


“队列研究”就是对这群人进行观察分析的研究。如Teen-LABS研究中,队列指的是接受了减肥手术的青少年,“接受了减肥手术”以及“青少年”是这群人的特征。

队列研究的特点



1队列研究是观察性的。


所谓“观察性”,指的是该研究不对研究人群进行任何干预,仅仅是观察或收集该人群的特征。在Teen-LABS研究中,减肥手术是针对肥胖症实施的干预措施,但该干预措施是否实施与Teen-LABS研究是否开展无关,该研究仅仅是观察,因此是观察性的。如果研究对象是被纳入该研究后由研究者决定是否进行手术,那么该研究类型就变成了临床试验,为干预性研究,尽管干预性研究也需要在干预后进行观察。


2队列研究是纵向性的。


队列研究要观察结局随着时间如何变化,因此队列研究的数据是纵向的(longitudinal),也称为纵向研究,观察的过程称为随访(follow-up),因此又称为随访研究。在Teen-LABS研究中,研究对象要经历3年的随访,因此是纵向性的。


3队列研究评价的是暴露因素对暴露人群一定时间后产生的影响,“暴露”发生在前,“结局”出现在后,因果论断能力较强。


暴露因素可以是一次性的也可以是持续的或间断的。Teen-LABS研究中,暴露因素是减肥手术,接受手术的青少年为暴露人群,要评价的是手术对患者术后3年间的影响。队列研究可以另设对照组,对照组为未暴露该因素的人群。Teen-LABS研究为自身前后对照。


4队列研究可以是前瞻性、回顾性或双向性的。


当数据的收集是在研究开始后进行的则为前瞻性,当数据在研究开始之前已经存在则为回顾性,当两者兼具则为双向性。Teen-LABS研究从患者接受手术时开始收集数据,所以是前瞻性的。显然,前瞻性收集的数据由于事先充分地计划与准备,因此更为完整、真实、可靠。


从以上介绍可以看出,Teen-LABS队列研究设计具有前瞻性、观察性、纵向性和自身前后对照的特点。细心的读者可能会注意到,该研究纳入患者时是连续纳入的。连续纳入指的是在一定时间段内凡是符合入排标准的患者都纳入研究,有利于保证研究对象的代表性,进而增强研究结果的外推性。

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