写意会员 | 希济生物：一站式CGT CDMO服务平台
北京希济生物科技有限公司是一家总部位于北京、专注为CGT客户提供从科研到GMP到商业化的质粒、病毒、细胞、胞外囊泡等生产服务的CDMO转化平台。
希济拥有目前京津冀地区最大的CGT GMP设施。其中质粒平台拥有2条生产线，可实现10L-200 L快速高密度发酵工艺，产量最高达克级/L；病毒平台拥有3条生产线，可实现3L-200 L灵活放大的悬浮慢病毒生产；细胞平台拥有GMP级细胞产业化平台，采用领先行业的全封闭无血清工艺，可以满足从科研到中试、临床试验、商业化不同阶段的需求；质控平台拥有80+分析检测方法，可为客户提供分析方法学开发、分析方法确认、分析方法验证、样品放行检测、原辅包检测及环控等质控相关服务。
截止目前，希济已积累质粒生产经验＞70批、病毒生产经验＞70批、细胞生产经验＞350批，所提供的服务已拿到4个IND批件，4个产品申报中。
希济生物可为客户提供早期开发-IIT-IND-注册临床-商业化全生命周期的质粒、病毒、细胞及质控服务，推进产品更快上市服务更多患者。
●艺妙神州公司联合创始人，开发了从病毒载体设计生产、病毒生产、T细胞分离培养、细胞质量检测到临床疗效监测的全套CAR-T相关技术，并负责CAR-T产品的临床试验方案设计及实施；
●拥有多年在药物分子设计和临床研究经验。申请专利30多项，发表SCI论文15篇；
●参与了基因细胞药物IM19 的药物设计、工艺开发、临床前研究以及临床研究全过程，获得3项国家药品监督管理局的临床试验批件
●作为主要负责人之一，带领团队获批了北京首张CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》
北京希济生物科技有限公司
Beijing Cygenta Biotech Co., Ltd.
地址：北京市大兴区天宫院街道天贵大街7号院3号楼3层
电话：010-62996890
邮箱：BD@cgtcdmo.com
网站：www.cgtcdmo.com
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